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药物固态研究
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药物固态研究
药物固态研究
晶云以药物固态研究为核心纵深发展,在新药CMC领域,致力于帮助全球制药公司研发高质量的新药,加速新药研发进程,提早在中美等地区提交新药申请并上市。晶云团队凭借专业高质的服务和快速高效的响应,已与全球超过800家制药企业建立合作,为超过1500个新药化合物提供了药物晶型研发的专业技术解决方案。
多晶型,盐和共晶的筛选和选择
晶型研究贯穿于药物发现和药物开发的整个过程,晶云药物是晶型研究领域的领导者,为客户提供定制化的晶型研究方案,与客户一起推动药物早日开发上市。
无定形固体分散体
晶云建立了系统的无定形固体分散体筛选和评价技术,能够针对不同的化合物,在新药开发的早期,只有少量原料药的情况下,通过系统的筛选实验设计,寻找到适合化合物的最优的高分子和表面活性剂体系,以形成能够实现分子级别分散的无定形固体分散体。
结晶工艺开发和优化
晶云团队秉承质量源于设计理念,基于关键质量属性和关键工艺参数,开发出稳定、可重现、可转移的结晶工艺,不断满足客户在化学药物结晶方面的需求。
手性拆分
全世界超过 70% 的候选药物是手性的。通常,对于手性 API,只有一种对映异构体或非对映异构体具有生物活性或是我们想要的。因此,具有较高手性纯度的对映异构体或非对映异构体的生产至关重要。在生产具有所需手性的小分子药物时,通过结晶进行分离提纯比色谱法更加经济和环保,通常也是工业界对手性药物进行拆分或手性纯化的首选。
结构确证
结构决定性质,为了确定化合物的结构,20世纪以来红外、紫外、质谱、核磁、 单晶衍射等技术手段纷纷登场。 而在这些技术中,单晶X-ray衍射分析(SC-XRD)和微晶电子衍射(MicroED)为探究化合物结构提供了一种精准的解决方案。
理化分析和固态检测
晶云持续为客户提供高质量的理化测试服务,充分利用自身在固态研究领域的丰富经验以及知识积累,对测试结果进行深度解析并提供专业意见,帮助客户有效解决遇到的问题和挑战。
固态核磁共振
核磁共振(NMR)光谱学是一种普遍存在的分析技术,广泛应用于各个学科。在制药行业,NMR 用于药物发现和开发,以验证结构、监测反应以及表征 API 和药物产品的固相结构。
生理药代动力学(PBPK)建模
晶云提供基于生理学的药代动力学(PBPK)建模服务。
集团总部
苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B4-301
电话:0512-69561921/69561923
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