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药物固态研究
药物固态研究

晶云以药物固态研究为核心纵深发展，在新药CMC领域，致力于帮助全球制药公司研发高质量的新药，加速新药研发进程，提早在中美等地区提交新药申请并上市。晶云团队凭借专业高质的服务和快速高效的响应，已与全球超过800家制药企业建立合作，为超过1500个新药化合物提供了药物晶型研发的专业技术解决方案。

    多晶型，盐和共晶的筛选和选择

    晶型研究贯穿于药物发现和药物开发的整个过程，晶云药物是晶型研究领域的领导者，为客户提供定制化的晶型研究方案，与客户一起推动药物早日开发上市。
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    无定形固体分散体

    晶云建立了系统的无定形固体分散体筛选和评价技术，能够针对不同的化合物，在新药开发的早期，只有少量原料药的情况下，通过系统的筛选实验设计，寻找到适合化合物的最优的高分子和表面活性剂体系，以形成能够实现分子级别分散的无定形固体分散体。
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    结晶工艺开发和优化

    晶云团队秉承质量源于设计理念，基于关键质量属性和关键工艺参数，开发出稳定、可重现、可转移的结晶工艺，不断满足客户在化学药物结晶方面的需求。
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    手性拆分

    全世界超过 70% 的候选药物是手性的。通常，对于手性 API，只有一种对映异构体或非对映异构体具有生物活性或是我们想要的。因此，具有较高手性纯度的对映异构体或非对映异构体的生产至关重要。在生产具有所需手性的小分子药物时，通过结晶进行分离提纯比色谱法更加经济和环保，通常也是工业界对手性药物进行拆分或手性纯化的首选。
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    结构确证

    结构决定性质，为了确定化合物的结构，20世纪以来红外、紫外、质谱、核磁、 单晶衍射等技术手段纷纷登场。 而在这些技术中，单晶X-ray衍射分析（SC-XRD）和微晶电子衍射（MicroED）为探究化合物结构提供了一种精准的解决方案。
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    理化分析和固态检测

    晶云持续为客户提供高质量的理化测试服务，充分利用自身在固态研究领域的丰富经验以及知识积累，对测试结果进行深度解析并提供专业意见，帮助客户有效解决遇到的问题和挑战。
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    固态核磁共振

    核磁共振（NMR）光谱学是一种普遍存在的分析技术，广泛应用于各个学科。在制药行业，NMR 用于药物发现和开发，以验证结构、监测反应以及表征 API 和药物产品的固相结构。
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    生理药代动力学（PBPK）建模

    晶云提供基于生理学的药代动力学（PBPK）建模服务。
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苏州工业园区星湖街218号生物医药产业园B4-301
电话：0512-69561921/69561923
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CRO事业部 -专注药物晶型研发服务

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